• <span id="7gctp"><b id="7gctp"><table id="7gctp"></table></b></span>
  • <object id="7gctp"></object>

    <delect id="7gctp"><source id="7gctp"><li id="7gctp"></li></source></delect>
        <th id="7gctp"></th>
        <font id="7gctp"><ol id="7gctp"><var id="7gctp"></var></ol></font>
          <ruby id="7gctp"></ruby>

          全國熱線:400 0087 916

          english
          中文 English

          服務介紹

          服務簡介

                國內第二、三類醫療器械產品及進口器械在中國上市,必須經過藥品監督管理部門的技術審評與監管,對產品的安全有效性進行系統評價,通過后才能被批準上市。致眾為醫療器械企業提供國內注冊與進口注冊服務,輔導企業從產品技術要求編寫、注冊資料編寫與審核、申報與跟蹤、相關資質(生產許可證、經營許可證)申報等環節著手,打通各環節通道,為產品順利上市保駕護航。
                致眾擁有一支高素質的專業注冊團隊,近50%為碩士及以上學歷,分別在有源設備、軟件產品、無源器械、體外診斷試劑方向上組建了專業技術組,擁有多項創新器械申報成功經驗,以及近千個境內及進口醫療器械注冊申報成功案例,如體外診斷試劑、基因測序儀、人工智能產品、數字療法軟件、人工器官、骨科植入物、康復器械、體外循環器械、激光產品、超聲產品、內窺鏡、生命支持設備、注輸護理產品等,并與國家及各省藥監部門、醫療器械技術審評機構保持良好互動。

          服務內容

          法規服務

          (國產/進口)

          技術實現階段的咨詢服務 產品設計開發法規符合性咨詢
          產品可用性研究咨詢
          產品注冊/備案的咨詢與實施 產品技術要求編制輔導
          軟件及網絡安全描述文檔編制輔導
          風險管理咨詢服務
          產品注冊/備案申請咨詢服務
          其他服務 產品分類界定
          醫療器械創新申報與優先審批申請
          高風險醫療器械臨床試驗申報咨詢服務
          醫療器械生產許可咨詢
          醫療器械經營許可咨詢
          境外企業代理人與售后服務

          ?

          服務流程
          業務咨詢

          業務咨詢

          請填寫您的信息
          *公司名稱:
          *名:
          *話:
          *E m a i l:
          *產品名稱:
          *咨詢業務或您的問題:
          注:
          驗證碼:
           
           

          以上信息收集無法滿足您的需求?
          歡迎來電咨詢:400-0087-916

          伊人大香线蕉影院在线播放
        1. <span id="7gctp"><b id="7gctp"><table id="7gctp"></table></b></span>
        2. <object id="7gctp"></object>

          <delect id="7gctp"><source id="7gctp"><li id="7gctp"></li></source></delect>
              <th id="7gctp"></th>
              <font id="7gctp"><ol id="7gctp"><var id="7gctp"></var></ol></font>
                <ruby id="7gctp"></ruby>