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          免疫研發經理
          研發 工作地點:武漢 招聘人數:1
          職位描述

          1、根據產品預期用途的要求進行酶免、膠體金、免疫比濁或化學發光類診斷試劑研發、產品設計和驗證方案設計

          2、負責編寫和整理產品相關技術資料包括說明書、技術要求、資料綜述、原材料研究資料、工藝及反應體系研究資料、分析性能評估資料、穩定性研究資料以及產品相關各項生產工藝制定、標準制定

          3、根據產品注冊要求起草臨床試驗方案,主持臨床試驗工作

          4、負責制定產品研發輸出流程和風險評估資料

          5、根據客戶要求改進、或優化初期研發的產品,增加產品技術競爭力或臨床價值

          任職資格

          1、碩士及以上學歷,臨床檢驗醫學或生物科學、免疫學、生物工程等相關專業

          2、有IVD臨床試驗實施經驗,二年以上診斷試劑免疫診斷研發經驗

          3、對診斷試劑技術分類、各自臨床應用優劣勢有一定認識,熟悉新的檢測技術在國內已上市診斷試劑應用情況

          4、熟悉診斷試劑研發流程,有產品臨床注冊開發經驗者優先,有一定的臨床專家資源

          5、熟悉IVD注冊臨床相關標準、法規

          如果您是醫療器械技術服務的專業人員或有志于投身于醫療器械技術服務行業,
          如果您愿意與致眾共同成長,創造更加輝煌的未來,請將您的個人簡歷投遞給我們。

          郵箱:hr@tacro.cn(請備注應聘職位)
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